Harga Paket Lengkap Dokumen Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB)
Rp 11.500.000,- (sebelas juta lima ratus ribu rupiah)
(pengiriman file via email)
--------------------
Paket
Lengkap Dokumen CDAKB
adalah sekumpulan dokumen siap pakai dalam format Microsoft Office Word
atau Excel yang telah memenuhi Persyaratan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Anda dapat langsung menggunakannya
sesuai dengan kondisi dan kebutuhan Organisasi Anda.
--------------------
Dokumen Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik CDAKB ini merujuk pada Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia nomor 4 tahun 2014 tentang Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB).
CDAKB adalah pedoman yang digunakan dalam rangkaian kegiatan distribusi, dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk menjamin agar produk alat kesehatan yang didistribusikan memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai tujuan penggunaannya.
Setiap Penyalur Alat Kesehatan dan Cabang Penyalur Alat Kesehatan dalam melaksanakan kegiatan distribusi wajib menerapkan CDAKB.
-----
Dokumen yang Anda dapatkan pada Paket Dokumen Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) ini adalah:
1. persyaratan umum_peran, tanggung jawab, wewenang
prosedur persyaratan umum
prosedur peran, tanggung jawab, dan wewenang
form deskripsi spesifikasi pekerjaan tim CDAKB
form deskripsi spesifikasi pekerjaan organisasi
form struktur organisasi tim CDAKB
form daftar tim CDAKB
2. persyaratan umum_sistem dokumen mutu
prosedur persyaratan dokumentasi
prosedur pengendalian dokumen
prosedur pengendalian rekaman
form daftar induk dokumen internal
form daftar induk dokumen eksternal
form daftar distribusi dokumen
form berita acara pemusnahan dokumen
form revisi dokumen
form daftar induk rekaman
3. persyaratan umum_keamanan distribusi
prosedur keamanan personil
prosedur keamanan barang, peralatan, dan conveyance
form data lokasi keamanan dan kualifikasi personel
form data akses area
form data akses informasi
form informasi identitas karyawan
form data karyawan
form clearance checklist
form registrasi user
form deregistrasi user
form data pihak keamanan internal
form data pihak keamanan eksternal
form data penerimaan kargo muatan
form data pengiriman kargo muatan
4. pengelolaan sumber daya
prosedur personil
prosedur pelatihan
form deskripsi spesifikasi pekerjaan PJT
form rencana pelatihan
form daftar hadir pelatihan
form evaluasi pelaksanaan dan efektivitas pelatihan
5. bangunan dan fasilitas
prosedur persyaratan umum
prosedur kebersihan
prosedur kontrol hama
form persyaratan umum bangunan dan fasilitas
form data bangunan, fasilitas, dan peralatan
form kartu perawatan
form kontrol hama
6. penyimpanan dan penanganan persediaan
prosedur ketentuan umum
prosedur penerimaan barang
prosedur kalibrasi
prosedur penyimpanan
prosedur pengendalian lingkungan
prosedur program persyaratan dasar
prosedur pengeluaran produk
prosedur pengiriman dan penyerahan kepada konsumen
prosedur instalasi dan pelayanan
form data peralatan kesehatan
form verifikasi penerimaan alkes
form penerimaan dan pemeriksaan produk
form pengendalian lingkungan
form program persyaratan dasar dan operasional
form daftar pengeluaran produk
form pengembalian produk ke supplier
form pengiriman dan penyerahan produk
form instalasi dan pelayanan
7. mampu telusur
prosedur mampu telusur produk traceability
form data peralatan kesehatan_mampu telusur
8. penanganan keluhan
prosedur penanganan keluhan
form daftar keluhan pelanggan
form investigasi dan tindaklanjut keluhan
form survey kepuasan pelanggan
form analisis survey kepuasan pelanggan
9. tindakan perbaikan keamanan di lapangan
prosedur tindakan perbaikan keamanan di lapangan
form ketidaksesuaian
form rangkuman ketidaksesuaian dan tindak lanjut
10. pengembalian alat kesehatan
prosedur pengembalian alat kesehatan
form pengembalian alat kesehatan
11. pemusnahan alat kesehatan
prosedur pemusnahan alat kesehatan
form permintaan pemusnahan alat kesehatan
form berita acara pemusnahan alat kesehatan
12. alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat
prosedur alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat
form data alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat
13. audit internal
prosedur audit internal
prosedur pelaksanaan audit internal
form rencana audit internal
form daftar hadir
form rekapitulasi pertanyaan audit internal
form rekapitulasi temuan audit internal
form laporan audit internal
14. kajian manajemen
prosedur kajian manajemen
form rencana dan undangan kajian manajemen
form input kajian manajemen
form output kajian manajemen
15. aktifitas pihak ketiga
prosedur aktifitas pihak ketiga
form data pihak ketiga
form evaluasi kinerja pihak ketiga
16. soa
statement of applicability_CDAKB
17. pedoman
pedoman CDAKB
pedoman CDAKB_lampiran
---------
1. persyaratan umum_peran, tanggung jawab, wewenang
 |
| prosedur persyaratan umum |
 |
| prosedur peran, tanggung jawab, dan wewenang |
 |
| form deskripsi spesifikasi pekerjaan tim CDAKB |
 |
| form deskripsi spesifikasi pekerjaan organisasi |
 |
| form struktur organisasi tim CDAKB |
 |
| form daftar tim CDAKB |
---
2. persyaratan umum_sistem dokumen mutu
 |
| prosedur persyaratan dokumentasi |
 |
| prosedur pengendalian dokumen |
 |
| prosedur pengendalian rekaman |
 |
| form daftar induk dokumen internal |
 |
| form daftar induk dokumen eksternal |
 |
| form daftar distribusi dokumen |
 |
| form berita acara pemusnahan dokumen |
 |
| form revisi dokumen |
 |
| form daftar induk rekaman |
---
3. persyaratan umum_keamanan distribusi
 |
| prosedur keamanan personil |
 |
| prosedur keamanan barang, peralatan, dan conveyance |
 |
| form data lokasi keamanan dan kualifikasi personel |
 |
| form data akses area |
 |
| form data akses informasi |
 |
| form informasi identitas karyawan |
 |
| form data karyawan |
 |
| form clearance checklist |
 |
| form registrasi user |
 |
| form deregistrasi user |
 |
| form data pihak keamanan internal |
 |
| form data pihak keamanan eksternal |
 |
| form data penerimaan kargo muatan |
 |
| form data pengiriman kargo muatan |
---
4. pengelolaan sumber daya
 |
| prosedur personil |
 |
| prosedur pelatihan |
 |
| form deskripsi spesifikasi pekerjaan PJT |
 |
| form rencana pelatihan |
 |
| form daftar hadir pelatihan |
 |
| form evaluasi pelaksanaan dan efektivitas pelatihan |
---
5. bangunan dan fasilitas
 |
| prosedur persyaratan umum |
 |
| prosedur kebersihan |
 |
| prosedur kontrol hama |
 |
form persyaratan umum bangunan dan fasilitas
|
 |
| form data bangunan, fasilitas, dan peralatan |
 |
| form kartu perawatan |
 |
| form kontrol hama |
---
6. penyimpanan dan penanganan persediaan
 |
| prosedur ketentuan umum |
 |
| prosedur penerimaan barang |
 |
| prosedur kalibrasi |
 |
| prosedur penyimpanan |
 |
| prosedur pengendalian lingkungan |
 |
| prosedur program persyaratan dasar |
 |
| prosedur pengeluaran produk |
 |
| prosedur pengiriman dan penyerahan kepada konsumen |
 |
| prosedur instalasi dan pelayanan |
 |
| form data peralatan kesehatan |
 |
| form verifikasi penerimaan alkes |
 |
| form penerimaan dan pemeriksaan produk |
 |
| form pengendalian lingkungan |
 |
form program persyaratan dasar dan operasional
|
 |
| form daftar pengeluaran produk |
 |
| form pengembalian produk ke supplier |
 |
| form pengiriman dan penyerahan produk |
 |
| form instalasi dan pelayanan |
---
7. mampu telusur
 |
| prosedur mampu telusur produk traceability |
 |
| form data peralatan kesehatan_mampu telusur |
---
8. penanganan keluhan
 |
| prosedur penanganan keluhan |
 |
| form daftar keluhan pelanggan |
 |
| form investigasi dan tindaklanjut keluhan |
 |
| form survey kepuasan pelanggan |
 |
| form analisis survey kepuasan pelanggan |
---
9. tindakan perbaikan keamanan di lapangan
 |
| prosedur tindakan perbaikan keamanan di lapangan |
 |
| form ketidaksesuaian |
 |
| form rangkuman ketidaksesuaian dan tindak lanjut |
---
10. pengembalian alat kesehatan
 |
| prosedur pengembalian alat kesehatan |
 |
| form pengembalian alat kesehatan |
---
11. pemusnahan alat kesehatan
 |
| prosedur pemusnahan alat kesehatan |
 |
| form permintaan pemusnahan alat kesehatan |
 |
| form berita acara pemusnahan alat kesehatan |
---
12. alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat
 |
| prosedur alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat |
 |
| form data alat kesehatan ilegal dan tidak memenuhi syarat |
---
13. audit internal
 |
prosedur audit internal
|
 |
| prosedur pelaksanaan audit internal |
 |
| form rencana audit internal |
 |
| form daftar hadir |
 |
| form rekapitulasi pertanyaan audit internal |
 |
| form rekapitulasi temuan audit internal |
 |
| form laporan audit internal |
---
14. kajian manajemen
 |
| prosedur kajian manajemen |
 |
| form rencana dan undangan kajian manajemen |
 |
| form input kajian manajemen |
---
15. aktifitas pihak ketiga
 |
| prosedur aktifitas pihak ketiga |
 |
| form data pihak ketiga |
 |
| form evaluasi kinerja pihak ketiga |
---
16. soa
 |
| statement of applicability_CDAKB |
---
17. pedoman
 |
| pedoman CDAKB_lampiran |
 |
| pedoman CDAKB_lampiran |
 |
| pedoman CDAKB_lampiran |
 |
| pedoman CDAKB_lampiran |
 |
| pedoman CDAKB |
 |
| pedoman CDAKB |
 |
| pedoman CDAKB |
----
www.sistemmanajemen.com
