.

.
.

e-books Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2015

Jumlah halaman  : 524 halaman
Bentuk file          : PDF (dengan password)
Size                     : 8,0 MB
Harga                  : Rp 850.000,- (delapan ratus lima puluh ribu rupiah)
(pengiriman file via email)
===========

ISO 9001:2015 adalah Petunjuk atau Persyaratan untuk menerapkan dan memelihara Sistem Manajemen Mutu pada suatu Organisasi.

Tujuan penerapan ISO 9001:2015
- Meningkatkan Kepuasan Pelanggan.
- Meningkatkan efektivitas dengan mengurangi Proses Kerja yang tidak efisien
- Meningkatkan Kerjasama Tim dan Keterlibatan Karyawan.
- Membantu Perusahaan dalam mencapai Target dan Monitoring pencapaiannya.
-------------

Penulis seringkali mendapat pertanyaan, apakah sulit menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO9001:2015? Apakah Kami mampu menerapkannya? karena Kami sangat asing dengan Sistem tersebut.. Apakah harus dibantu Konsultan?

Semua pertanyaan di atas terjawab dalam Buku ini. Anda sendiri yang akan menerapkan Sistem ini, tanpa bantuan seorang Konsultan pun.
Yang perlu Anda lakukan hanya membaca dan memahami  buku ini, dan kemudian menerapkannya pada Organisasi Anda.

Buku ini disertai dengan contoh berbagai Dokumen yang disyaratkan ISO9001:2015. Anda tidak perlu susah payah membuat dari awal, cukup menyadurnya dan kemudian sesuaikan dengan Kebutuhan Organisasi Anda. Petunjuk Lengkap untuk Tahap Implementasi dan Sertifikasi disertai pula di dalamnya.

Buku ini sesuai untuk pembaca yang baru akan menerapkan ISO9001:2015.
Juga  sesuai untuk para Konsultan dan Auditor ISO9001:2015, untuk mereview kembali apakah yang rekan-rekan lakukan selama ini telah  memenuhi persyaratan ISO9001:2015 .

--------------

DAFTAR ISI
A. International Organization for Standardization (ISO)    10
Tentang ISO    10
Sejarah ISO    10
Standar ISO    11
Tujuan Penerapan ISO    12
B. ISO9001:2015 Quality Management System    13
Bentuk dan Pelaksanaan    14
Bukan Penyeragaman Sistem Manajemen    16
Bukan Penyeragaman Struktur Dokumentasi    16
Bukan Penyeragaman Istilah    16
Saling Melengkapi (Complementary)    17
Pemenuhan Persyaratan Lainnya    17
Manfaat Penerapan    17
Pendekatan Proses    19
Peta Proses Bisnis    21
Rantai Proses Klausul    27
Plan-Do-Check-Act (PDCA)    28
Risk-based thinking    30
Prinsip Manajemen Mutu    31
Dasar Sistem Manajemen Mutu    32
1. Alasan Dasar    32
2. Persyaratan Sistem Manajemen Mutu dan Produk    33
3. Pendekatan Sistem Manajemen Mutu    33
4. Pendekatan proses    34
5. Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu    35
6. Peran Pimpinan Puncak    35
7. Dokumentasi    36
8. Evaluasi Sistem Manajemen Mutu    38
9. Perbaikan berkesinambungan    39
10. Peran Teknik Statistik    40
11. Fokus Sistem Manajemen Mutu dan Sistem Manajemen lain    41
12. Hubungan antara sistem manajemen dan model unggulan    41
Standar Sistem Manajemen Mutu lain    42
C. Penerapan ISO9001:2015    44
Persyaratan    44
Sifat Penggunaan    45
Tahapan Implementasi    45
1. Dokumentasi dan Implementasi    46
2. Audit Internal    48
3. Tinjauan Manajemen    49
4. Audit Eksternal    49
 

Klausul 4. Konteks Organisasi (Context of the organization)    50
4.1. Memahami Organisasi dan konteksnya    50
4.2. Memahami Kebutuhan dan Harapan Pihak terkait    50
4.3. Menentukan lingkup Sistem Manajemen Mutu    52
Ruang Lingkup (scope)*    52
Penerapan (applicable) dan Pengecualian (not applicable)    52
4.4. Sistem Manajemen Mutu dan Proses Bisnis    53
4.4.1. Pemetaan Proses Bisnis dan Interaksinya    53
4.4.2. Informasi Terdokumentasi (documented information)    54
 

Klausul 5. Kepemimpinan (Leadership)    81
5.1. Kepemimpinan dan komitmen    81
5.1.1. Umum (general)    81
5.1.2. Fokus kepada pelanggan    83
5.2. Kebijakan    105
5.2.1 Menetapkan Kebijakan Mutu    105
5.2.2 Mengkomunikasikan Kebijakan Mutu*    105
5.3. Peran, Tanggung Jawab, dan Wewenang pada Organisasi    107
 

Klausul 6. Perencanaan    112
6.1. Tindakan untuk menangani Resiko dan Peluang    112
6.2. Sasaran mutu (quality objectives) dan Rencana Pencapaian*    125
6.3. Perencanaan Perubahan    129
 

Klausul 7. Pendukung    135
7.1. Sumber Daya    135
7.1.1. Umum    135
7.1.2. Sumber Daya Manusia    135
7.1.3. Infrastruktur    158
7.1.4. Lingkungan untuk Operasional Proses    158
7.1.5. Sumber Daya Pemantauan dan Pengukuran    206
7.1.6. Pengetahuan Organisasional    235
7.2. Kompetensi*    235
7.3. Kesadaran (awareness)    244
7.4. Komunikasi    252
7.5 Informasi Terdokumentasi (documented information)*    266
7.5.1 Umum    266
7.5.2 Membuat dan Memperbaharui    266
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi    266
 

Klausul 8. Operasi    284
8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional    284
8.2 Persyaratan untuk Produk dan Layanan    294
8.2.1 Komunikasi Pelanggan    294
8.2.2 Menentukan Persyaratan Produk dan Layanan    294
8.2.3 Review Persyaratan Produk dan Layanan*    294
8.2.4 Perubahan Persyaratan untuk Produk dan Layanan    296
8.3 Desain dan Pengembangan Produk dan Layanan    302
8.3.1 Umum    302
8.3.2 Perencanaan Desain dan Pengembangan*    302
8.3.3 Input Desain dan Pengembangan*    303
8.3.4 Kontrol Desain dan Pengembangan*    303
8.3.5 Output Desain dan Pengembangan*    304
8.3.6 Perubahan Desain dan Pengembangan*    304
8.4 Pengendalian Proses, Produk, dan Layanan Eksternal    313
8.4.1 Umum*    313
8.4.2 Jenis dan Jangkauan Pengendalian    314
8.4.3 Informasi untuk Penyedia Eksternal (external providers)    314
8.5 Produksi dan Penyediaan Pelayanan    353
8.5.1 Pengendalian Penyediaan Produksi dan Pelayanan*    353
8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur*    390
8.5.3 Properti Milik Pelanggan atau Penyedia Eksternal*    395
8.5.4 Pemeliharaan (Preservation)    395
8.5.5 Kegiatan Pasca Pengiriman (Post-delivery)    417
8.5.6 Pengendalian Perubahan*    440
8.6 Pelepasan (release) Produk dan Layanan*    447
8.7 Pengendalian Ketidaksesuaian Output*    447
 

Klausul 9. Evaluasi Kinerja    457
9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisis dan Evaluasi    457
9.1.1 Umum*    457
9.1.2 Kepuasan Pelanggan    457
9.1.3 Analisis dan evaluasi    458
9.2 Audit internal*    470
9.3 Tinjauan Manajemen (management review)    481
9.3.1 Umum    481
9.3.2 Input Tinjauan Manajemen    481
9.3.3 Output Tinjauan Manajemen*    482
 

Klausul 10. Peningkatan (Improvements)    489
10.1 Umum    489
10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan*    489
10.3 Perbaikan berkelanjutan    516

DOKUMEN ISO9001:2015
Formulir Visi Misi    55
Pedoman Mutu    56
Surat Keputusan Pelaksanaan ISO    84
Prosedur Pembuatan dan Penerapan Rencana Bisnis    85
Formulir Business Plan    89
Prosedur Sales Forecast    91
Formulir Sales Forecast & Target    94
Prosedur Program Pemasaran    95
Formulir Time Table Program Pemasaran    99
Prosedur Sales Administration dan Sales Report    100
Formulir Laporan Bulanan Penjualan    104
Lampiran Kebijakan Mutu    106
Lampiran Deskripsi dan Spesifikasi Pekerjaan    108
Lampiran Struktur Organisasi    110
Lampiran Struktur Tim ISO    111
Prosedur Manajemen Resiko    114
Formulir Manajemen Resiko    119
Prosedur Manajemen Peluang    120
Formulir Marketing Opportunity Monitoring Sheet    124
Formulir Sasaran Mutu    126
Formulir Monitoring Pencapaian Sasaran Mutu    127
Lampiran Rencana Mutu    128
Prosedur Manajemen Perubahan    130
Formulir Proposal Perubahan    134
Prosedur Penerimaan Karyawan Baru    136
Prosedur Kehadiran Karyawan    140
Formulir Permintaan Karyawan Baru    143
Formulir Aplikasi Calon Karyawan    145
Formulir Panggilan Seleksi Calon Karyawan    148
Formulir Materi Interview    149
Formulir Kontrak Perjanjian Kerja    151
Formulir SK Pengangkatan Karyawan Kontrak Lepas    153
Formulir Data Karyawan Baru    155
Formulir Data Karyawan    156
Formulir Kontrak Pengangkatan Kerja Tetap    157
Prosedur Manajemen Asset    159
Formulir Permohonan Mutasi Asset    164
Formulir Permohonan Penghapusan Aset    166
Formulir Berita Acara Penghapusan Aset    167
Formulir Laporan Mutasi Aset    168
Prosedur Administrasi Alat Tulis Kantor    169
Formulir Kebutuhan ATK    173
Prosedur Keluar-Masuk Tamu dan Produk    174
Formulir Mutasi Barang Servis    177
Formulir Mutasi Kejadian    178
Formulir Mutasi Logistik    179
Prosedur Surat Masuk dan Keluar    180
Formulir Log Book Incoming    184
Formulir Log Book Outgoing    185
Prosedur Pemakaian Gedung    186
Formulir Permohonan Pemakaian Gedung    189
Prosedur Peminjaman Kendaraan Operasional    190
Formulir Peminjaman Kendaraan    194
Prosedur Penyewaan Kendaraan    195
Formulir Permohonan Sewa Kendaraan    198
Prosedur Memasuki Fasilitas Produksi untuk Tamu    199
Formulir Memasuki Fasilitas Produksi untuk Tamu    203
Formulir Permintaan Meninggalkan Area Produksi    205
Prosedur Perawatan & Perbaikan Alat Produksi    208
Formulir Data Mesin    212
Formulir Kartu Perawatan    213
Formulir Jadwal Perawatan Seluruh Mesin    214
Formulir Jadwal Perawatan Per Mesin    215
Formulir Kerusakan Mesin    216
Prosedur Perawatan & Perbaikan Infrastruktur, IT, & Lingkungan Kerja    217
Formulir Perawatan & Perbaikan infrastruktur, IT, & lingkungan kerja    222
Formulir Perawatan Kebersihan Area Produksi    223
Formulir Perawatan Kebersihan Area Gudang    224
Formulir Perawatan Kebersihan Halaman    225
Formulir Perawatan Kebersihan Kantor    226
Formulir Perawatan Kebersihan Toilet    227
Formulir Evaluasi Kinerja Kontraktor Maintenance    228
Prosedur Kalibrasi    230
Formulir Daftar Mesin dan Kalibrasi    234
Prosedur Promosi, Mutasi, Rotasi    237
Formulir Kompetensi    241
Formulir Usulan Promosi, Rotasi, Mutasi    242
Formulir SK Mutasi    243
Prosedur Evaluasi dan Pelatihan    245
Formulir Rencana Pelatihan    249
Formulir Daftar Hadir Pelatihan    250
Formulir Evaluasi Pelatihan    251
Prosedur Penanganan Order    253
Formulir Quotation    257
Formulir Surat Perintah Kerja    258
Formulir Internal Sales Order    259
Prosedur Penanganan Keluhan Pelanggan    260
Formulir Daftar Keluhan Pelanggan    264
Formulir Tindak Lanjut Keluhan Pelanggan    265
Prosedur Pengendalian Dokumen    268
Prosedur Pengendalian Rekaman    276
Formulir Daftar Induk Dokumen Internal    279
Formulir Daftar Induk Dokumen Eksternal    280
Formulir Daftar Distribusi Dokumen    281
Formulir Lembar Revisi    282
Formulir Berita Acara Pemusnahan Dokumen    283
Prosedur Perencanaan dan Realisasi Produksi    286
Formulir Deskripsi Produk    290
Formulir Rencana dan Realisasi Produksi    291
Formulir Realisasi Produksi Perunit Perhari    292
Formulir Realisasi Produksi Perproses Perbulan    293
Prosedur Penetapan Persyaratan Pelanggan    297
Formulir Spesifikasi Persyaratan Pelanggan    301
Prosedur Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru    306
Formulir Pengembangan Produk    310
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru    311
Prosedur Pembelian    316
Formulir Material Request to Purchase    321
Formulir Asset Request    322
Formulir Purchase Request    323
Formulir Service Request    325
Formulir Request for Quotation    326
Formulir Purchase Order    327
Prosedur Impor dan Bea Cukai    328
Prosedur Kedatangan Material    332
Formulir Packing List    336
Formulir Delivery Order    337
Formulir Goods Receipt    338
Prosedur Pembayaran Supplier dan Forwarder    339
Formulir Invoice    343
Formulir Statement of Accounts    344
Prosedur Seleksi dan Evaluasi Supplier    345
Formulir Evaluasi Kinerja Pemasok    349
Formulir Accepted Quality Level    350
Formulir Daftar Pemasok Terpilih    351
Formulir Pra-Kualifikasi Pemasok    352
Prosedur Pengendalian Kualitas Bahan Baku atau Produk Masuk    355
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kualitas Bahan Baku    360
Formulir accepted quality level    361
Formulir Bahan Baku Rusak    362
Prosedur Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru    363
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru    368
Formulir Daftar Alat Uji Kualitas Produk    370
Prosedur Pengendalian Kualitas Proses Produksi    371
Formulir Pengendalian Kualitas Produk perjalur Produksi    376
Formulir Tindak Lanjut Pengendalian Kualitas Produk    377
Prosedur Pengendalian Kualitas Produk Akhir    378
Formulir Pengendalian Kualitas Produk    383
Formulir Produk Jadi Rusak    384
Prosedur Laporan Produksi    385
Formulir Laporan Produksi    389
Prosedur Identifikasi dan Mampu Telusur Produk    391
Prosedur Penanganan Bahan Baku    397
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kuantitas Bahan Baku    402
Formulir Penerimaan dan Pemeriksaan Kualitas Bahan Baku    403
Formulir Permintaan Bahan Baku    404
Formulir Daftar Persediaan Bahan Baku    405
Formulir Daftar Pengeluaran Bahan Baku    406
Prosedur Penyimpanan dan Pengeluaran Produk Akhir    407
Formulir Packing Slip    411
Prosedur Penyimpanan dan Pengembalian Bahan Baku Rusak ke Supplier    412
Formulir Pengembalian Produk ke Supplier    416
Prosedur Pembuatan Delivery Order dan Pengiriman Barang    418
Formulir Delivery Order Ekspedisi    422
Prosedur Pengiriman Produk Jadi    423
Prosedur Pengiriman Produk oleh Delivery Man    427
Prosedur Pengiriman Dokumen    431
Prosedur Pengiriman Barang Promosi    435
Formulir Monitoring Delivery Order Ekspedisi    439
Prosedur Manajemen Perubahan    441
Prosedur Pengendalian Produk Tidak Sesuai    449
Formulir Pengendalian Kualitas Produk    454
Formulir Batch Sheet    455
Formulir Pengendalian Produk Tidak Sesuai    456
Prosedur Pengukuran Tingkat Kepuasan Pelanggan    459
Formulir Suvey Kepuasan Pelanggan    463
Formulir Analisis Survey Kepuasan Pelanggan    464
Prosedur Evaluasi Jasa Ekspedisi    465
Formulir Evaluasi Jasa Ekspedisi    469
Prosedur Audit Intenal    471
Formulir Rencana Audit Internal    476
Formulir Daftar Hadir Audit Internal    477
Formulir Daftar Pertanyaan Audit Internal    478
Formulir Rekapitulasi Temuan Audit Internal    479
Formulir Perencanaan dan Uji Kualitas Produk Baru    480
Prosedur Tinjauan Manajemen    483
Formulir Rencana Tinjauan Manajemen    487
Formulir Daftar Hadir Rapat Tinjauan Manajemen    488
Prosedur Permintaan Tindakan Perbaikan dan Pencegahan    491
Formulir Permintaan Tindakan Perbaikan Pencegahan    496
Formulir Logbook PTPP    497
Prosedur Pengendalian Produk Tidak Sesuai    498
Formulir Pengendalian Produk Tidak Sesuai    503
Formulir Tindaklanjut Pengendalian Produk Tidak Sesuai    504
Prosedur Penanganan Produk Retur    505
Formulir Produk Retur    509
Prosedur Pemusnahan Bahan Baku dan Produk    510
Formulir Permintaan Disposal Produk    514
Formulir Berita Acara Pemusnahan Disposal    515
Prosedur Pengendalian Kualitas Produk dan Optimasi Produksi    517
Formulir Tindaklanjut Pengendalian Kualitas Produk    522

INFORMASI
- Produk (product)    44
- Persyaratan Hukum (legal requirements)    45

------------------------------------




















 ---------------------------------------